NGS'nin Ötesi. Moleküler Kanıt. Klinik Bağlam. Tedavi Stratejisi.
“Genom Konuşur, Biz Tercüme Ederiz.”
Onkolojide moleküler ikinci görüş. Genetik test sonuçlarınızı, tedavinizi yürüten doktorun doğrudan kullanabileceği net önerilere çeviriyoruz — laboratuvar sonucu ile tedavi kararı arasındaki boşluğu kapatıyoruz.
MENTHIS; tümör genomiğini, tedavi geçmişini, direnç biyolojisini, ko-mutasyonları, germline çıkarımlarını ve güncel klinik kanıtı entegre ederek kompleks kanser hastaları için önceliklendirilmiş bir moleküler tedavi stratejisi sunar.
Kurumsal Çözümler için →“Sekanslama laboratuvarı mutasyonların var olduğunu söyler. MENTHIS ise bu mutasyonların bu hastada ne anlam taşıdığını belirler.”Bilimsel liderlik →
Ham dizi verileri, tek başına klinik tedavi kararını karşılayamaz. Geleneksel yorumlamanın kritik sınırları aşağıda özetlenmiştir.
Bu alana tanıtım / bilgilendirme videosu embed edilecek.
Bu alana tanıtım / bilgilendirme videosu embed edilecek.
Bu alana tanıtım / bilgilendirme videosu embed edilecek.
MENTHIS, moleküler profili bir mutasyon listesi olarak değil, bir biyolojik sistem olarak yorumlar. Genomik karmaşıklık içeri girer; yapılandırılmış klinik zekâ ortaya çıkar.
Sekanslama laboratuvarı mutasyonları bulur. MENTHIS bu mutasyonların bu hasta için ne anlama geldiğini belirler.
Ham genomik karmaşıklık, önceliklendirilmiş klinik zekâya dönüşür. Tümör biyolojisi, tedavi geçmişi, direnç mekanizmaları ve güncel kanıt hiyerarşisi tek bir yapılandırılmış çıktıda bütünleşir.
Moleküler İnceleme Talep EtHer anlamlı moleküler tedavi kararı, birden fazla klinik boyutun sistematik değerlendirmesini gerektirir.
Klinik temel bağlam: tanı, evre, performans durumu, eşlik eden hastalıklar.
Önceki tedaviler, yanıtlar, progresyon örüntüsü ve toksisite profili.
NGS bulgularının tam spektrumu: SNV, indel, CNV, füzyon, MSI, TMB ve mevcut RNA verileri.
Sürücü hiyerarşisi, yolak aktivasyonu, ko-mutasyon etkileri ve direnç mekanizmaları değerlendirmesi.
Kılavuzlar, düzenleyici onaylar, klinik çalışmalar, prospektif ve retrospektif kanıtlar ile preklinik verinin yapılandırılmış değerlendirmesi.
Önceliklendirilmiş strateji, alternatif seçenekler, hâlâ gerekli testler ve klinik çalışma fırsatları.
Genomik test üzerindeki klinik karar katmanı
Her vaka, üç aşamalı canlı bir işlem hattından geçer: yapılandırılmış girdi, paralel analiz çekirdekleri ve hekim denetimli sentez.
MENTHIS, her vakayı birden fazla moleküler ve klinik boyut üzerinden sistematik olarak analiz eder.
Değişiklik gerçekten onkojenik ve biyolojik olarak belirleyici midir? Sürücü–yolcu ayrımı yapılır.
Klinik açıdan anlamlı kanıtı olan bir tedavi seçeneği mevcut mu?
Tedavi seçenekleri, ESCAT ve diğer kabul görmüş kanıt hiyerarşileri kullanılarak yapılandırılmış şekilde sıralanır.
Ek genomik değişiklikler tedaviye duyarlılığı veya prognozu değiştiriyor mu?
İçsel ya da kazanılmış direnç mekanizmaları var mı? Potansiyel bypass yolakları değerlendirilir.
Moleküler bulgu, doğrulayıcı germline testi gerektiren kalıtsal bir kanser yatkınlığına mı işaret ediyor?
Kan bazlı testteki varyant, tümörü değil klonal hematopoezi mi yansıtıyor? Kritik bir ayrım.
RNA dizileme, füzyon analizi, MSI/MMR, TMB, CNV, HER2, HR genleri ve tümöre özgü biyobelirteçler değerlendirilmesi yapılmamış mı?
DNA-negatif füzyon eğilimli tümörlerde RNA testinin klinik gerekliliği belirlenir.
Tümör tipi, moleküler değişiklik, tedavi hattı ve uygunluk mantığına göre potansiyel klinik çalışmalar belirlenir.
Bu simüle edilmiş örnek, gerçek hasta verisi içermemektedir. Yalnızca çıktı formatı ve yapısını göstermek amacıyla hazırlanmıştır.
Örnek Vaka · Yalnızca Gösterim Amaçlıdır · Gerçek Hasta Verisi Değildir
EGFR ekson 19 delesyonu, mevcut kılavuzlarda üçüncü kuşak EGFR inhibitörü için birinci kategori kanıt düzeyi. T790M-negatiflik sonrası ikinci hat için bağlam değerlendirmesi gereklidir.
T790M-negatif osimertinib direncinde MET amplifikasyonu önemli bir mekanizma oluşturmaktadır. RNA temelli test değerlendirilmelidir. [Doğrulayıcı veri gereklidir]
Belirlenmiş direnç mekanizması olmaksızın T790M-negatif progresyon için uygun çalışmalar değerlendirilmelidir. [Coğrafi uygunluk doğrulanmalıdır]
TP53 eş zamanlı mutasyonu prognostik öneme sahip olabilir
MET amplifikasyon durumu DNA panelinde değerlendirilemez — RNA/FISH gereklidir
Bu vakada germline EGFR testi gerekmez; ancak BRCA durumu hasta risk profiliyle ilgili olabilir
Tüm öneriler kanıt düzeyiyle etiketlenmiştir — kılavuz, prospektif ve araştırmacı ayrımı korunmuştur
| Boyut | Geleneksel NGS Raporu | MENTHIS™ |
|---|---|---|
| Temel çıktı | Mutasyon tespiti | ✓ Klinik yorumlama |
| Analiz birimi | Bireysel değişiklikler | ✓ Entegre moleküler biyoloji |
| Eşleştirme yöntemi | Veritabanı eşleşmesi | ✓ Hastaya özgü önceliklendirme |
| Tedavi çıktısı | İlaç listeleri | ✓ Tedavi stratejisi |
| Kanıt yapısı | Statik kanıt | ✓ Bağlamsal kanıt incelemesi |
| Ko-mutasyon | Sınırlı analiz | ✓ Derin ko-mutasyon yorumlama |
| Direnç değerlendirmesi | Sınırlı | ✓ Direnç biyolojisi analizi |
| Eksik test | Raporlanmaz | ✓ Eksik biyobelirteç tespiti |
| Germline / CHIP | Varyant raporlama | ✓ Germline / CHIP uyarıları |
| Klinik çalışma | Genel liste | ✓ Klinik olarak filtreli eşleştirme |
| Hasta bağlamı | Dahil değil | ✓ Tedavi geçmişi entegrasyonu |
| Kanıt hiyerarşisi | Standart değil | ✓ Yapılandırılmış kanıt sıralaması |
MENTHIS, moleküler testi yerini almaz.
Moleküler testle başlayan ve klinik kararla bitmesi gereken süreci tamamlar.
Her klinik ihtiyaca ve kurumsal yapıya uygun ayrıştırılmış hizmet düzeyleri.
[Ücret bilgisi için iletişime geçiniz]
[Ücret bilgisi için iletişime geçiniz]
Kurumsal fiyatlandırma özel teklif bazındadır
MENTHIS hiçbir zaman bağımsız olarak kanser tedavisi kararı vermez. Hekim denetimli hibrit bir zekâ sistemidir.
Genomik test üzerindeki hekim denetimli klinik karar katmanı
IYGAS™, MENTHIS'in altında yatan moleküler zekâ çerçevesidir. Genomik bulguları tümör biyolojisi, tedavi geçmişi ve kanıt hiyerarşisiyle entegre etmek için tasarlanmıştır.
IYGAS™'ın teknik uygulama detayları gizlidir. Sistemi oluşturan kavramsal katmanlar aşağıda özetlenmiştir.
Ham NGS verisi ve raporlar
Sürücü–yolcu, yolak aktivasyonu
Tümör tipi, evreleme, önceki tedaviler
Direnç, ko-mutasyon, germline, CHIP
Hiyerarşik yapılandırılmış kanıt değerlendirmesi
Hekim denetimli karar çıktısı
Yüksek kaliteli bir moleküler karar, birden fazla perspektifin sistematik entegrasyonunu gerektirir.
Klinik karar ve tedavi seçimi
Genomik bulgu doğrulaması
Varyant biyolojisi yorumlama
İlaç-hedef etkileşimi analizi
Germline risk değerlendirmesi
Deneme uygunluğu ve kanıt analizi
Hedef en ilginç mutasyonu tespit etmek değildir.
Hedef en savunulabilir bir sonraki klinik kararı belirlemektir.
MENTHIS, tüm tedavi seçeneklerini eşit düzeyde değerlendirmez. Her kanıt düzeyi açıkça etiketlenir.
ESMO, NCCN, ASCO veya eşdeğeri uluslararası onkoloji kılavuzlarında yerini almış tedaviler
FDA ya da EMA tarafından ilgili endikasyon için onaylanmış tedaviler
ESCAT ve benzer kanıt hiyerarşi çerçevelerine göre sınıflandırılmış terapötik eşleşmeler
Yayımlanmış faz II/III çalışmalardan elde edilen prospektif veriler
Uygun çalışmalar: tümör tipi, moleküler profil ve tedavi hattına göre filtrelenmiş
Retrospektif veri veya preklinik gerekçeye dayalı seçenekler — açıkça bu şekilde etiketlenir
Belirsizliğin mevcut olduğu yerlerde MENTHIS belirsizliği iletir. Kanıt gücü hiçbir zaman abartılmaz. Her öneri yorumlanabilir ve izlenebilirdir.
Onaylı ilaç endikasyonu, kılavuz destekli kullanım, prospektif klinik kanıt, retrospektif kanıt, tümör agnostik onay, klinik çalışma, biyolojik gerekçe ve preklinik hipotez — MENTHIS her birini ayrı kategoride değerlendirip açıkça sınıflandırır.
Beş adımlık yapılandırılmış bir süreçle ham genomik veri, klinik önceliklendirilmiş karar desteğine dönüşür.
Patoloji, NGS raporu, klinik geçmiş, önceki tedaviler ve mevcut görüntüleme özetini yükleyin.
MENTHIS varyantları, biyobelirteçleri, kopya sayısı değişikliklerini, füzyonları ve genomik imzaları yapılandırır.
Vaka; sürücüler, yolaklar, ko-mutasyonlar, direnç, germline etkileri, CHIP ve eksik moleküler veri açısından değerlendirilir.
İlgili tedaviler ve çalışmalar kanıt düzeyine ve hasta bağlamına göre sıralanır.
Hekim, multidisipliner tedavi kararlarını desteklemek üzere tasarlanmış klinik önceliklendirilmiş raporu alır.
Aşağıdaki örnekler tedavi önerisi niteliği taşımaz. Yalnızca moleküler onkoloji muhakemesinin önemli boyutlarını göstermek amacıyla sunulmuştur.
Alternatif onkojenik sürücüler veya füzyonlar için agresif arama yapılması gerekliliğini işaret edebilir.
Yüksek allel frekansı germline sorusu doğurabilir — klinik ve moleküler bağlama göre değerlendirilmelidir.
Kan bazlı testte bu genler, klinik ve moleküler bağlama göre CHIP açısından değerlendirme gerektirebilir.
Klinik açıdan anlamlı füzyon veya splays olaylarının kaçırılabileceği durumlarda RNA testi endikasyonunu belirler.
Tümörü otomatik olarak HER2-pozitif ilan etmeden önce bağlam ve doğrulama gerekliliği değerlendirilir.
Moleküler bağlamın tamamı göz önüne alındığında uygulanabilirlik temelden değişebilir.
NGS raporunuz elinizdeyse, moleküler inceleme sürecini bugün başlatabilirsiniz — yeni test gerekmez.
Prof. Dr. İbrahim Yıldız, klinik onkoloji, kesin onkoloji ve moleküler tümör kurulu deneyimiyle MENTHIS'i bir klinisyen perspektifinden inşa etmiştir. Temel yaklaşımı, karmaşık genomik verilerin gerçek klinik karar süreçlerine entegrasyonuna dayanmaktadır.
MENTHIS; standart NGS raporlamasının yanıtlayamadığı soruya yanıt vermek için tasarlanmıştır: Bu mutasyonlar bu hasta için gerçekte ne anlama geliyor?
"Sekanslama laboratuvarı mutasyonların var olduğunu söyler. MENTHIS ise bu mutasyonların bu hastada ne anlam taşıdığını belirler."
Her MENTHIS değerlendirmesi hekim denetimindedir. Teknoloji hızlandırır; tıbbi yargı belirler.
Tüm terapötik öneriler açık kanıt kategorisiyle sunulur. Belirsizlik gizlenmez, iletilir.
Kılavuz desteği, düzenleyici onay, prospektif kanıt ve araştırmacı gerekçe ayrıştırılmış şekilde sunulur.
MENTHIS, NGS laboratuvarından ve tedavi ekibinden bağımsız bir moleküler yorumlama katmanı sunar.
Moleküler patoloji, farmakoloji, onkoloji ve herediter kanser genetiği perspektifleri entegre edilir.
KVKK ve GDPR ile uyumlu altyapı. Hasta verileri güvenli, kontrollü erişim ortamında işlenir.
Kişisel verilerin korunması mevzuatına uygun hasta verisi yönetimi
Avrupa veri koruma standartlarıyla uyumlu teknik ve idari önlemler
Şifreli iletim ve depolama, kontrollü erişim yönetimi
Yalnızca yetkili hekimlerin vaka verilerine erişimini kapsayan kimlik doğrulama sistemi
Hayır. MENTHIS, nitelikli laboratuvarlar tarafından üretilmiş moleküler sonuçları yorumlayan bir klinik karar destek servisidir. Sekanslama yapmaz; sekanslama verilerinin anlamını yapılandırır.
Kesinlikle hayır. MENTHIS, hekimlere ve multidisipliner ekiplere yönelik bir moleküler onkoloji karar desteği aracıdır. Patoloji tanısını, tedavi eden hekimin yargısını, multidisipliner tümör kurulu değerlendirmesini veya yerel yasal ve geri ödeme gerekliliklerini asla ikame etmez.
MENTHIS, rapor eksiksizliğine ve mevcut verilere bağlı olmak üzere büyük ticari ve akademik NGS platformlarından gelen raporları değerlendirebilir. Belirli bir raporun incelemeye uygunluğu için iletişime geçilmesini öneririz.
Evet. Negatif bir rapor, panel kapsamının yetersizliğinden, RNA testinin eksikliğinden, MSI/TMB/CNV veya tümöre özgü biyobelirteçlerin değerlendirilmemesinden kaynaklanıyor olabilir. MENTHIS bu olası boşlukları sistematik olarak değerlendirir.
Evet, seçilen hizmet düzeyine dahil olduğunda. Klinik çalışma eşleştirmesi; tümör tipi, moleküler değişiklik, tedavi hattı ve uygunluk mantığına göre yapılandırılmış şekilde gerçekleştirilir. Coğrafi uygunluk değerlendirmeye dahil edilir.
Potansiyel germline bulguları işaretlenebilir; ancak germline durumunun kesin tespiti uygun doğrulayıcı test ve genetik danışmanlık gerektirir. MENTHIS germline tanısı koymaz, şüpheyi yapılandırır.
CHIP (Belirsiz Potansiyelli Klonal Hematopoez), kan bazlı genomik testte tümörden değil, yaşa bağlı klonal hematolojik değişiklikten kaynaklanan varyantları tanımlar. Bu ayrım özellikle likit biyopsi yorumlamasında kritik öneme sahiptir; yanlış somatik atıf hatalı tedavi kararlarına yol açabilir.
MENTHIS, bilimsel olarak gerekçelendirildiğinde endikasyon dışı stratejilere ilişkin kanıtları tartışabilir. Ancak düzenleyici statü ve kanıt düzeyi her zaman açıkça ayrıştırılır. MENTHIS hiçbir zaman onaylı kullanım dışındaki bir seçeneği kılavuz destekli bir seçenekle eşdeğer olarak sunmaz.
Geri dönüş süresi [TAT ONAYLANACAK] — vaka karmaşıklığına ve hizmet düzeyine göre değişmektedir. Kesin süre için lütfen iletişime geçiniz.
Karmaşık genomik bulguları klinik önceliklendirilmiş moleküler tedavi stratejisine dönüştürün.
Bağımsız tanısal kullanım için değildir · Yalnızca hekim kullanımına yöneliktir